Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IB/004 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IB/005 Provvedimento n. 655 del 2 settembre 2013
Medicinale veterinario ZIPYRAN PLUS COMPRESSE PER CANI. Confezioni: scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301015; scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301027; scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301039. Variazione IB - A.2.b: modifica della denominazione del medicinale. Variazione tipo IB C.II.6: modifica della composizione qualitativa e quantitativa degli eccipienti. Titolare A.I.C: Laboratorios CALIER S.A. con sede in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna. Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto le seguenti modifiche come di seguito indicato: Modifica denominazione del medicinale veterinario da: Zipyran Plus Compresse per cani a: Zipyran Compresse per cani. Aggiunta dell'eccipiente: «Aroma di carne». Pertanto la nuova composizione ora autorizzata e' la seguente: Principi attivi: invariati. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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