Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duvaxyn IE-T Plus» Vaccino inattivato in soluzione iniettabile per cavalli.


Provvedimento n. 630 del 9 agosto 2013

Medicinale veterinario «DUVAXYN IE-T PLUS» Vaccino inattivato in soluzione iniettabile per cavalli.
Confezioni:
Scatola con siringa preriempita per 1 dose - A.I.C. n. 101472037
Scatola da 2 flaconi per 1 dose - A.I.C. n. 101472052
Scatola da 10 flaconi per 1 dose - A.I.C. n. 101472049
Titolare A.I.C: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede legale in Via Gramsci 733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale 004226150488.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito, responsabile del controllo e del rilascio dei lotti: Pfizer Global Manufacturing Weesp, CJ van Houtenlaan 36, 1381 cp Weesp, The Netherlands.
Per il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito di fabbricazione: Elanco Animal Health Ireland, Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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