Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Recuvyra» 50 mg/ml.


Provvedimento n. 637 del 19 agosto 2013

Medicinale veterinario "RECUVYRA" 50 mg/ml soluzione transdermica per cani, nella confezione:
flacone con 10 ml con 15 siringhe + 15 applicatori - NIN: 104407010.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly & Company Ltd, Elanco Animal Health con sede in Lilly House, Priestley Road - Basingstoke, Hampshire (UK).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, C.I.1.z unforeseen con Procedura Nazionale: variazione regime di dispensazione.
E' autorizzata la variazione Tipo IB del medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente la modifica apportata al regime di dispensazione gia' autorizzato e, precisamente:
da: "Medicinale veterinario soggetto a decreto del Presidente della Repubblica 309/90 e successive modifiche, allegato III-bis. La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico. Smaltimento secondo le norme previste dal decreto del Presidente della Repubblica 309/90".
a: "Medicinale veterinario soggetto a decreto del Presidente della Repubblica 309/90 e successive modifiche, allegato III-bis e tabella II, sezione D. La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Smaltimento secondo le norme previste dal decreto del Presidente della Repubblica 309/90".
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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