Provvedimento n. 637 del 19 agosto 2013
Medicinale veterinario "RECUVYRA" 50 mg/ml soluzione transdermica per cani, nella confezione: flacone con 10 ml con 15 siringhe + 15 applicatori - NIN: 104407010. Titolare A.I.C.: Eli Lilly & Company Ltd, Elanco Animal Health con sede in Lilly House, Priestley Road - Basingstoke, Hampshire (UK). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, C.I.1.z unforeseen con Procedura Nazionale: variazione regime di dispensazione. E' autorizzata la variazione Tipo IB del medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente la modifica apportata al regime di dispensazione gia' autorizzato e, precisamente: da: "Medicinale veterinario soggetto a decreto del Presidente della Repubblica 309/90 e successive modifiche, allegato III-bis. La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico. Smaltimento secondo le norme previste dal decreto del Presidente della Repubblica 309/90". a: "Medicinale veterinario soggetto a decreto del Presidente della Repubblica 309/90 e successive modifiche, allegato III-bis e tabella II, sezione D. La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Smaltimento secondo le norme previste dal decreto del Presidente della Repubblica 309/90". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
|