Provvedimento n. 622 del 9 agosto 2013
Medicinale veterinario POULVAC NDW Vaccino vivo liofilizzato per polli. Confezioni: 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 102165014; 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 102165026; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 102165038; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 102165040. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione (incluso l'antigene), confezionamento, responsabile del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing WEESP, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Resta autorizzato, per la produzione (incluso l'antigene), il confezionamento secondario, il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito il sito: Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «la Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona, Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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