Gazzetta n. 214 del 12 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear». Decreto n. 110 del 23 agosto 2013 Medicinale veterinario "FIPROCLEAR" 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e molto grande e "FIPROCLEAR" 50 mg soluzione spot-on per gatti. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Procedura decentrata N. IE/V/0306/001-005/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: FIPROCLEAR 67 mg soluzione spot-on cani di piccola taglia: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506148 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506151 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506163 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506175 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506187 Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506199 Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506201 Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506213 Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506225 Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506237 Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506249 Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506252 Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506264 FIPROCLEAR 134 mg soluzione spot-on cani di taglia media: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506276 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506288 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506290 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506302 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506314 Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506326 Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506338 Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506340 Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506353 Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506365 Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506377 Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506389 Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506391 FIPROCLEAR 268 mg soluzione spot-on cani di taglia grande: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506403 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506415 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506427 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506439 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506441 Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506454 Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506466 Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506478 Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506480 Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506492 Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506504 Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506516 Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506528 FIPROCLEAR 402 mg soluzione spot-on cani di taglia molto grande: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506530 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506542 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506555 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506567 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506579 Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506581 Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506593 Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506605 Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506617 Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506629 Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506631 Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506643 Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506656 FIPROCLEAR 50 mg soluzione spot-on gatti: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506011 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506023 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506035 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506047 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506050 Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506062 Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506074 Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506086 Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506098 Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506100 Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506112 Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506124 Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506136 Composizione: FIPROCLEAR 67 mg soluzione spot-on cani di piccola taglia Una pipetta da 0,67 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 67 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROCLEAR 134 mg soluzione spot-on cani di taglia media: Una pipetta da 1,34 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 134 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROCLEAR 268 mg soluzione spot-on cani di taglia grande: Una pipetta da 2,68 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 268 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROCLEAR 402 mg soluzione spot-on cani di taglia molto grande: Una pipetta da 4,02 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 402 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROCLEAR 50 mg soluzione spot-on gatti: Una pipetta da 0,5 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: FIPROCLEAR 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg: Cani FIPROCLEAR 50 mg: Gatti Indicazioni terapeutiche: FIPROCLEAR 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte per un periodo fino a 8 settimane. Il prodotto presenta un'attivita' acaricida persistente contro Ixodes ricinus fino a 2 settimane, Rhipicephalus sanguineus fino a 3 settimane e Dermacentor reticulatus fino a 4 settimane. Se l'animale e' gia' infestato da zecche al momento dell'applicazione del prodotto, e' possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la loro eliminazione. Il prodotto puo' essere utilizzato quale parte di una strategia terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario. FIPROCLEAR 50 mg Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte per un periodo fino a 5 settimane. Il prodotto mostra efficacia acaricida con l'uccisione delle zecche (Ixodes ricinus) entro 48 ore. Il prodotto presenta un'attivita' acaricida persistente contro le zecche (Dermacentor reticulatus) fino a 2 settimane. Se l'animale e' gia' infestato da zecche al momento dell'applicazione del prodotto, e' possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la loro eliminazione. Il prodotto puo' essere utilizzato quale parte di una strategia terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.