Gazzetta n. 214 del 12 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevac IBird». Decreto n. 108 del 12 agosto 2013 Medicinale veterinario "CEVAC IBird" liofilizzato per sospensione per polli Titolare A.I.C.: ditta Ceva Salute Animale SpA con sede in Agrate Brianza (MB), Viale Colleoni 15 - codice fiscale 09032600158 Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Ceva-Phylaxia Ltd. 1107 Budapest, Szallas u. 5 - Ungheria Procedura decentrata N. FR/V/0245/001/DC Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : 1 flacone da 1000 dosi A.I.C. numero 104537016 1 flacone da 5000 dosi A.I.C. numero 104537028 10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 104537030 20 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 104537042 Composizione: principio attivo: Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva (IB), ceppo 1/96 - min. 2.8 log10 EID50*/dose, max. 4.3 log10 EID50*/dose; *EID50 (Dose Infettante il 50% degli embrioni); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: polli (da carne e future ovaiole da deposizione) Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva di polli da carne e future ovaiole da deposizione per ridurre il danno ciliare causato dall'infezione risultante in sintomi clinici respiratori. La protezione e' stata dimostrata tramite infezione sperimentale con un ceppo IBV 793/B variante appartenente al gruppo IBV 793/V. L'inizio dell'immunita' si ha 3 settimane dopo la somministrazione del vaccino. La durata dell'immunita' e' di 6 settimane dalla prima vaccinazione. Tempo di attesa: zero giorni Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Immediata