Gazzetta n. 207 del 4 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dermaflon» crema.


Provvedimento n. 598 del 5 agosto 2013

Medicinale veterinario: DERMAFLON crema, nelle confezioni:
tubo da 30 g - A.I.C. n. 100246014;
tubo da 100 g - A.I.C. n. 100246026.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto: Variazioni tipo IA A7: soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente).
Si autorizza la variazione tipo IA del medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente la soppressione del seguente sito di produzione, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: PFIZER GPM, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex, Francia.
Pertanto, per la produzione, controllo e rilascio lotti del prodotto finito rimane autorizzato il seguente sito produttivo: Haupt Pharma Latina S.r.l., ss 156 km 47,600, Borgo San Michele (LT).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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