Gazzetta n. 207 del 4 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Trisulfan® 30%», soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini e cani. Provvedimento n. 589 del 30 luglio 2013 Specialita' medicinale per uso veterinario: TRISULFAN® 30%, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini e cani. Confezioni : Flacone da 25° ml - A.I.C. n. 101520029. Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.a con sede legale in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia C.F. 09032600158. Oggetto: Variazioni tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II, aggiornamento di tecnica farmaceutica. Le modifiche, apportate al dossier di tecnica farmaceutica che impatta sugli stampati sono le seguenti: 1) modifica della forma farmaceutica, inserimento della frase: soluzione limpida di colore giallo. Pertanto la nuova forma farmaceutica e' la seguente: soluzione iniettabile; soluzione limpida di colore giallo; 2) modifica del punto 6.2 Incompatibilita' del RCP e relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi: da: Non note; a: In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari; 3) modifica del punto 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario del RCP e relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi: da: scatola da 1 flacone in vetro tipo I contenente 250 ml di soluzione; a: scatola contenente 1 flacone in vetro bianco di tipi I da 250 ml chiuso con tappo in gomma cloro butilica e capsula in alluminio. La validita' del medicinale veterinario resta invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.