Gazzetta n. 203 del 30 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Clopinovo». Estratto determinazione V & A 1227 del 9 luglio 2013 Specialita' Medicinale: CLOPINOVO Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Errekappa Euroterapici S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1925/001/II/010 Tipo di Modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva Modifica Apportata: Aggiunta di Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co Ltd quale nuova fonte del principio attivo "clopidogrel besilate" per il quale e' titolare EDMF. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.