Gazzetta n. 203 del 30 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega». Estratto determinazione V & A 1225 del 9 luglio 2013 Specialita' medicinale: NUTRISPECIAL OMEGA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0919/001/II/004. Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. Modifica Apportata: Aggiornamento dei limiti per «acido piroglutammico» secondo il nuovo metodo di prova. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.