Gazzetta n. 200 del 27 agosto 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diluente Suvaxyn» Soluzione per la ricostituzione del vaccino liofilizzato Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo, per suini all'ingrasso. |
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Provvedimento n. 594 del 1° agosto 2013
Medicinale veterinario DILUENTE SUVAXYN Soluzione per la ricostituzione del vaccino liofilizzato Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo, per suini all'ingrasso. Confezioni: 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102878030; 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102878042; 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102878016; 10 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 102878028. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione, confezionamento, responsabile del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Per la produzione, il confezionamento, il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito: Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «la Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona, Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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