Gazzetta n. 200 del 27 agosto 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ganaben Premix» 50mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.


Estratto decreto n. 102 del 2 agosto 2013

Medicinale veterinario GANABEN PREMIX 50mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Titolare A.I.C: Fatro S.p.a. - via Emilia n. 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.a. - via Emilia n. 285 - Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102965074;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102965086.
Composizione: 1 g contiene:
principio attivo: gentamicina 50,0 mg, pari a gentamicina solfato 82,5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: la gentamicina e' indicata per il trattamento di infezioni batteriche che colpiscono l'apparato digerente (in particolare enteriti, colibacillosi, salmonellosi ed enterite emorragica) sostenute da agenti patogeni ad essa sensibili Gram-negativi ed alcuni Gram-positivi: E. coli, Salmonella spp, Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., stafilococchi, alcuni streptococchi. E' attiva anche nei confronti di Campylobacter jejuni e Treponema hyodysenteriae.
Tempi di attesa: carni e visceri: 12 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: sessanta giorni;
periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato o pellettato: centoventi giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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