Gazzetta n. 200 del 27 agosto 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon» 50 mg soluzione spot-on per gatti. Provvedimento n. 544 del 23 luglio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0285/005/II/004 Medicinale veterinario PESTIGON 50 mg Soluzione spot-on per gatti. Confezioni: Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406537; Scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406549; Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406552; Scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406564; Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406576; Scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406588; Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406590; Scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406602; Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406614; Scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406626; Scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406638; Scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406640; Scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406653. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Regno Unito. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II, Consequenziale: C.I.6a: Modifica o modifiche della o delle indicazioni terapeutiche: aggiunta di una nuova indicazione terapeutica o modifica di un'indicazione approvata. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, la modifica ai seguenti punti del RCP e corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Aggiunta della seguente frase: «Il prodotto mostra efficacia acaricida nei confronti delle zecche (Ixodes ricinus) entro 48 ore.». 5.1 Proprieta' farmacodinamiche Modifica della seguente frase: da: «Il fipronil esibisce un'attivita' insetticida nei confronti delle pulci (Ctenocephalides felis) nel gatto.» a: «Il fipronil esibisce un'attivita' insetticida nei confronti delle pulci (Ctenocephalides felis) e un'attivita' acaricida contro le zecche (Ixodes ricinus) nel gatto.» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.