Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxi-One». Provvedimento n. 535 del 18 luglio 2013 Medicinale veterinario AMOXI-ONE 800 mg/g, polvere orale per suini, polli da carne, tacchini, faraone e anatre: busta da 100 g - A.I.C. n. 102864016; barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102864030. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia Srl con sede in Bertinoro (FC), Via Piana, 265 - codice fiscale 00136770401. Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo IB n. B.II.e.5 a2 - nuova confezione. Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: sacco da 4305 g - A.I.C. n. 102864042. La validita' della nuova confezione e' conforme a quelle gia' autorizzate. Viene modificata la dicitura da «periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore» a «periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua: 12 ore». Viene inoltre inserita la frase «Dopo la preparazione del mangime liquido medicato usare immediatamente e non conservare». La validita' ora autorizzata per tutte le confezioni e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi; dopo dissoluzione in acqua: 12 ore. Dopo la preparazione del mangime liquido medicato usare immediatamente e non conservare. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.