Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Antipulci Collare Bolfo, collare antiparassitario per cani. |
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Provvedimento n. 536 del 18 luglio 2013
Medicinale veterinario ANTIPULCI COLLARE BOLFO, collare antiparassitario per cani. Confezioni: Collare formato piccolo da 33 cm - A.I.C. n. 102985025; Collare formato grande da 66 cm - A.I.C. n. 102985013. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - C.F. 05849130157. Oggetto: Variazione tipo II in commissione «non classificata»: modifica della dimensione del prodotto finito (lunghezza dei collari). Variazione consequenziale: C.I.4. Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della lunghezza dei collari con conseguente modifica degli stampati. Le nuove dimensioni sono: Collare formato piccolo da 38 cm (12,5 g) - A.I.C. n. 102985025; Collare formato grande da 70 cm (45 g) - A.I.C. n. 102985013. La composizione rimane invariata. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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