Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Antipulci Collare Bolfo, collare antiparassitario per cani.


Provvedimento n. 536 del 18 luglio 2013

Medicinale veterinario ANTIPULCI COLLARE BOLFO, collare antiparassitario per cani.
Confezioni:
Collare formato piccolo da 33 cm - A.I.C. n. 102985025;
Collare formato grande da 66 cm - A.I.C. n. 102985013.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - C.F. 05849130157.
Oggetto: Variazione tipo II in commissione «non classificata»: modifica della dimensione del prodotto finito (lunghezza dei collari).
Variazione consequenziale: C.I.4. Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della lunghezza dei collari con conseguente modifica degli stampati.
Le nuove dimensioni sono:
Collare formato piccolo da 38 cm (12,5 g) - A.I.C. n. 102985025;
Collare formato grande da 70 cm (45 g) - A.I.C. n. 102985013.
La composizione rimane invariata.
I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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