Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorochina Bayer» Estratto determinazione V & A/1258 del 18 luglio 2013 Titolare A.I.C.: Bayer Pharma AG con sede legale e domicilio in Mullerstrasse, 178 - 13342 Berlino (Germania). Medicinale: CLOROCHINA BAYER. Variazione A.I.C.: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 008366015 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.