Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB». |
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Estratto determinazione V & A/1283 del 18 luglio 2013
Specialita' Medicinale: ALBUMINA LFB. Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement et des biotechnologies. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0223/001/II/028 Tipo di Modifica: B.I.a.1.d Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva Modifica Apportata: B.I.a.1.d Aggiunta di un produttore alternativo della eparina sodica (Laboratori Derivati Organici S.P.A (LDO) usata come ligando nel gel della cromotografia I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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