Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parellala del medicinale per uso umano «Maalox» Estratto determinazione V & A IP n. 1182 del 4 luglio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX PLUS tablet (200+200+25) mg 50 Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 87853/12-12-2011, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Link Pharm S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Parioli 63 - 00197 Roma. Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse. Codice AIC: 042669010 (in base 10) 18Q4YL (in base 32). Forma farmaceutica: compresse masticabili. Composizione ogni compressa contiene: principi attivi:magnesio idrossido 200mg; alluminio ossido idrato 200mg; dimeticone 25mg; eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo, sorbitolo soluzione 70%; talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E 172). Indicazioni terapeutiche: Maalox Plus si usa come coadiuvante nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita' digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso di aria nell'intestino). Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente).Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia) ; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse. Codice AIC: 042669010; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse. Codice AIC: 042669010; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.