Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra» Estratto determinazione V & A IP n. 1167 del 4 luglio 2013 Al medicinale LEVITRA - 20 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA e identificato con n. EU/1/03/248/010 autorizzato dall' European Medicines Agency - EMA con procedura di importazione parallela EMA/H/PD/2013/19747/N del 12/04/2013 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: BB FARMA s.r.l. , viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4 compresse in blister uso orale. Codice AIC: 042749010 (in base 10) 18SM2L (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni capsula contiene 20 mg di principio attivo Vardenafil cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4 compresse in blister uso orale. Codice AIC: 042749010; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4 compresse in blister uso orale. Codice AIC: 042749010 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.