Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Estratto determinazione V & A IP n. 1165 del 4 luglio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1 g, comprimidos efervescentes 40 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 61510 C.N. 866947-9, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB FARMA s.r.l. , viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse Codice AIC: 038149074 (in base 10) 14D6YL (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg; eccipienti: acido citrico anidro; sodio bicarbonato; sodio carbonato anidro; sorbitolo; sodio docusato; povidone; sodio saccarinato; sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia) ; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 038149074; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 038149074; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.