Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Effexor» Estratto determinazione V & A IP n. 564 del 14 giugno 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFEXOR LP 37,5 mg, gelule a' liberation prolongee PVC-Al de 30 gelule(s) dalla Francia con numero di autorizzazione 346 563-3 o 34009 346 563 3 0 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: «Effexor» «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule - codice A.I.C.: 042220018 (in base 10) 188GHL (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide a rilascio prolungato. Composizione: una capsula rigida contiene: principio attivo: venlafaxina cloridrato 42,43 mg pari a venlafaxina base 37,5 mg; eccipienti: contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, etilcellulosa, ipromellosa; involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, titanio diossido. Indicazioni terapeutiche: trattamento degli episodi di depressione maggiore; prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore; trattamento del disturbo d'ansia generalizzato; trattamento del disturbo d'ansia sociale; trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); Pharm@Idea s.r.l., via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Effexor» «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule - codice A.I.C.: 042220018. Classe di rimborsabilita': «A». Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 12,17 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 20,09 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Effexor» «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule - codice A.I.C.: 042220018. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.