Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xenetix» Estratto determinazione V & A/1156/2013 del 3 luglio 2013 Titolare AIC: GUERBET con sede legale e domicilio in BP 57400, 95943 - ROISSY CDG CEDEX (Francia) Medicinale: XENETIX. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «XENETIX»: Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 032830010 - «250 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml AIC n. 032830022 - «250 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 100 ml AIC n. 032830034 - «250 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 200 ml AIC n. 032830046 - «250 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 ml AIC n. 032830061 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 ml AIC n. 032830073 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 20 ml AIC n. 032830085 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml AIC n. 032830097 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 60 ml AIC n. 032830109 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 100 ml AIC n. 032830111 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 150 ml AIC n. 032830123 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 200 ml AIC n. 032830150 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 20 ml AIC n. 032830162 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml AIC n. 032830174 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 60 ml AIC n. 032830186 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 100 ml AIC n. 032830198 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 150 ml AIC n. 032830200 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 200 ml AIC n. 032830212 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 ml AIC n. 032830248 - «250 mg l/ml soluzione iniettabile» siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml AIC n. 032830251 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml AIC n. 032830263 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml AIC n. 032830275 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml AIC n. 032830287 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml AIC n. 032830299 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 100 ml AIC n. 032830301 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 150 ml AIC n. 032830313 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 200 ml AIC n. 032830325 - «300 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 500 ml AIC n. 032830337 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 100 ml AIC n. 032830349 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 150 ml AIC n. 032830352 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 200 ml AIC n. 032830364 - «350 mg l/ml soluzione iniettabile» 10 sacche in polipropilene 500 ml possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati V & A/P/41 del 02/01/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 11 del 26/01/2013 Parte seconda La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.