Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin». Estratto determinazione V & A/1154/2013 del 3 luglio 2013 Titolare A.I.C.: PFIZER Italia S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina - Codice Fiscale 06954380157. Medicinale: ACCUPRIN. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «ACCUPRIN»: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027217013 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 027217025 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 027217037 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 027217090 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 027217102 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determina di modifica stampati V & A/536 del 08/04/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 100 del 30/04/2013 Supplemento Ordinario n. 33. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.