Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betafloroto» Estratto determinazione V & A/1143 del 3 luglio 2013 Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. (codice fiscale 04918311210), con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Bandiera n. 26 - 80026 Casoria (Napoli) Italia. Medicinale: BETAFLOROTO. Variazione A.I.C.: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.9 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034938011 - «3 mg + 30 mg gocce, soluzione» flacone A + flacone B 3 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.