Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sustanon» |
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Estratto determinazione V & A/1144 del 3 luglio 2013
Titolare AIC: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloosterstraat, 6 - 5349 AB - OSS (Olanda). Medicinale: SUSTANON. Variazione AIC: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 016094017 - "250 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala da 1 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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