Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide EG». Estratto determinazione V & A/1104 del 28 giugno 2013 Specialita' medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE EG. Titolare AIC: EG S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0285/001-005/II/005. Tipo di modifica: modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente; modifica al di fuori dei limiti di specifiche approvati. Modifica apportata: modifica dei parametri di specifica: specifica per il cellattosio: ceneri solforiche: da: NMT 0,1% a: NMT 0,2% I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.