Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ideos» Estratto determinazione V & A/1214 dell'8 luglio 2013 Specialita' Medicinale: IDEOS Titolare AIC: ROTTAPHARM S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0114/001/II/048/G Tipo di Modifica: B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea di un fabbricante gia' approvato Modifica apportata: Presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo (CEP R0-CEP 2009-050-Rev00 colecalciferolo), da parte i un produttore gia' autorizzato (DSM, Switzerland) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.