Gazzetta n. 174 del 26 luglio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Perlutex» Compresse 5 mg per cagne e gatte.


Estratto provvedimento n. 522 del 9 luglio 2013

Medicinale veterinario "PERLUTEX" Compresse 5 mg per cagne e gatte
Confezione: 20 compresse 5 mg A.I.C. n. 101120018
Titolare A.I.C.: DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S Mekuvej 9 DK-7171 ULDUM Danimarca.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica della modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, senza controllo dei lotti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti: DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S Mekuvej 9 DK-7171 ULDUM - Danimarca, con il nuovo sito autorizzato: DALES PHARMACEUTICALS, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire BD23 2RW - England.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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