Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Doc Generici». Estratto determinazione V & A/1059 del 21 giugno 2013 Specialita' medicinale: CLOPIDOGREL DOC GENERICI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Doc Generici Srl. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1601/001/II/008. Tipo di modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: aggiunta di un nuovo fabbricante del principio attivo «clopidogrel besilate»: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd., al tempo stesso, titolare dello European Drug Master File per questo principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.