Estratto determinazione V & A/1058 del 21 giugno 2013
Specialita' medicinale: TAXCEUS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Medac Pharma Srl N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1793/001/II/012. Tipo di modifica: B.I.a.1.b Introduzione di un nuovo fabbricante della materia prima, supportato da un ASMF: Aggiunta di Indena S.p.A. Viale Ortles, 12 20139 Milano, Italia, come un nuovo fabbricante della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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