Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxceus».


Estratto determinazione V & A/1058 del 21 giugno 2013

Specialita' medicinale: TAXCEUS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Medac Pharma Srl
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1793/001/II/012.
Tipo di modifica: B.I.a.1.b Introduzione di un nuovo fabbricante della materia prima, supportato da un ASMF:
Aggiunta di Indena S.p.A. Viale Ortles, 12 20139 Milano, Italia, come un nuovo fabbricante della sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone