Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreoscan». |
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Estratto determinazione V & A/1053 del 21 giugno 2013
Specialita' medicinale: OCTREOSCAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Mallinckrodt Medical B.V. (Olanda). N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0067/001/II/013. Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF comprendente modifiche sostanziali. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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