Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Teva». Estratto determinazione V & A/1048 del 21 giugno 2013 Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE TEVA. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: CZ/H/0133/001-002/II/019. Tipo di modifica: B.I.a z) Modifica nella fabbricazione del principio attivo. Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento del drug master file della sostanza attiva bicalutamide (versione di febbraio 2012) da Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Israele). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.