Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap» Estratto determinazione V & A/1043 del 21 giugno 2013 Specialita' medicinale: RIASTAP Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1936/001/II/015 Tipo di Modifica: B.II.b.3 c) Modifica nel processo di produzione del prodotto finito. Il prodotto e' un medicinale biologico/immunologico. Modifica apportata: Incremento della capacita' dei liofilizzatori GT1/GT2 e GT3, estendendo il carico massimo attualmente approvato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.