Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina EG». Estratto determinazione V & A/1112 del 28 giugno 2013 Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA EG. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0288/001-002/II/003. Tipo di modifica: B.I.a.1.b modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: introduzione di un ulteriore produttore del principio attivo Levofloxacina: Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co.,LTD, China - ASMF Version No. KYP-LFA-APE-03/201203 (settembre 2012). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.