Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin» Estratto determinazione V & A/1110 del 28 giugno 2013 Specialita' medicinale: HUMULIN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.P.A. N. procedura mutuo Riconoscimento: UK/H/0030/028,029,032,048,049,052/II/100. Tipo di modifica: B.II.e.1.a.3 modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito Composizione qualitativa e quantitativa Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica apportata: introduzione di un nuovo sistema di chiusura del contenitore per le cartucce da 3.0 ml di insulina umana di biosintesi prodotte presso i siti di Lilly a Fegersheim (Francia) e Sesto Fiorentino (Italia). Introduzione di un nuovo pistone fornito da West Pharmaceutical Services. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.