Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Actavis». |
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Estratto determinazione V & A/1101 del 28 giugno 2013
Specialita' Medicinale: FAMCICLOVIR ACTAVIS Confezioni relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1535/001-003/II/004 Tipo di Modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva Modifica Apportata: Aggiunta di Chongqing Shenghuaxi Pharmaceutical Co., Limited (CINA) come fabbricante della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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