Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Actavis».


Estratto determinazione V & A/1101 del 28 giugno 2013

Specialita' Medicinale: FAMCICLOVIR ACTAVIS
Confezioni relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento
Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1535/001-003/II/004
Tipo di Modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva
Modifica Apportata: Aggiunta di Chongqing Shenghuaxi Pharmaceutical Co., Limited (CINA) come fabbricante della sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone