Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Eurogenerici». |
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Estratto determinazione V & A/1120 del 28 giugno 2013
Specialita' Medicinale: GLICLAZIDE EUROGENERICI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: EG S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0892/001/II/002 Tipo di Modifica: Modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo Modifica Apportata: Aggiunta di un sito di produzione del principio attivo: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. Taizhou City (China) - No. R0-CEP 2003-138-Rev 01 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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