Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva Italia» |
|
|
Estratto determinazione V & A/1114_del 28 giugno 2013
Specialita' Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2798/001/II/001 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica Apportata: Aggiornamento completo del DMF da Dr Reddy's Laboratories Limited (da gennaio 2010 a gennaio 2012). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
|
|