Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva» Estratto determinazione V & A/1125 del 1° luglio 2013 Specialita' Medicinale: VINBLASTINA TEVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Teva Italia S.R.L. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1234/001/II/005/G. Tipo di Modifica: B.I.b.1.f - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo Modifica al di fuori della B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati B.3.z) Other variation. Modifica Apportata: Modifica al di fuori del range dei limiti di specifica approvati per la sostanza attiva. Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per sostanza attiva Vinblastina Solfato da parte del fornitore autorizzato S.A. Ajinomoto OmniChem N.V. (No. R1-CEP 2004-073-Rev 01). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.