Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Sandoz».


Estratto determinazione V & A/1124 del 28 giugno 2013

Specialita' Medicinale: VALACICLOVIR SANDOZ.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Sandoz S.P.A.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0947/001-003/II/030.
Tipo di Modifica: B.1.z) Other variation.
Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File (parte ristretta) versione MILL/VAP/AP/003/02/FEB 2009,- MILL/VAP/AP/003/05/OCT 2010.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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