Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan» Estratto determinazione V & A/1123 del 28 giugno 2013 Specialita' medicinale: DIFLUCAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/3456/006/II/003. Tipo di modifica: B.II.e.1.a.3 Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica apportata: modifica della composizione qualitativa/quantitativa dell'imballaggio primario del prodotto finito: aggiunta di un tappo di gomma di 32 mm per i flaconcini da 50, 100 and 250 ml. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.