Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metocal Vitamina D3». Estratto determinazione V & A/1122 del 28 giugno 2013 Specialita' medicinale: METOCAL VITAMINA D3. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Madaus GMBH. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0184/001/II/028. Tipo di modifica: B.I.a.1 z) Change in manufacturer of a starting material/reagent/intermediate used in the manufacturing process of the active substance or change in the manufacturer (including where relevant quality control sites). Modifica apportata: aggiornamento dei paragrafi 2.3.S e 3.2.P del dossier relativo al principio attivo Calcio Carbonato; implementazione della produzione del Destab Calcium Carbonate 905E Ultra come primo step della produzione del prodotto finito e dei relativi controlli sul prodotto intermedio; aggiunta del produttore del Destab Calcium Carbonate 90SE Ultra come produttore di prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.