Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Aurobindo» Estratto determinazione V & A/1116 del 28 giugno 2013 Specialita' medicinale: MONTELUKAST AUROBINDO Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: PT/H/0561/001/II/001 Tipo di Modifica: B.1.z) Other variation Modifica apportata: Aggiornamento dell'Active Substance Master File (versione 1.0 - Maggio 2012) del principio attivo Montelukast Sodium prodotto da Laurus Labs Private Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.