Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Ranbaxy» |
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Estratto determinazione V & A/1020 del 21 giugno 2013
Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO RANBAXY Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: RANBAXY ITALIA S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0272/001/II/005 Tipo di Modifica: B.I.z) Change in manufacture of the active substance - Other variation Modifica apportata: Aggiornamento dell'ACTIVE SUBSTANCE MASTER FILE dalla versione AP-00 di aprile 2007 alla versione AP-003 di gennaio 2011. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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