Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «MYOMETRYL» 1000 U.I./100 ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle, scrofe, pecore, capre, cagne e gatte. Provvedimento 512 del 21 giugno 2013 Medicinale veterinario «MYOMETRYL» 1000 U.I./100 ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle, scrofe, pecore, capre, cagne e gatte Confezioni: - flacone da 100 ml A.I.C. numero 102128030. Titolare A.I.C.: Ternova Srl con sede in Via della Liberta' 1 - Ozzano Emilia (BO) - codice fiscale n. 02957551209 Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB- B.II.b.q f) aggiunta di un sito di fabbricazione Variazione consequenziale di tipo IA: B.II.b.1 a) aggiunta di un sito per l' imballaggio secondario Variazione consequenziale di tipo IA : B.II.b.2 b) aggiunta sito rilascio dei lotti Si autorizza l'aggiunta del seguente nuovo sito di produzione: FATRO Spa - via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO). Nel suddetto sito vengono effettuate tutte le operazioni di fabbricazione del prodotto finito, compresi il confezionamento secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito. Rimane autorizzato il sito Ceva Sante' Animale - 10 Avenue de la Ballastiere -33500 Libourne (Francia). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana.