Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marfloquin» 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini. Provvedimento n. 499 del 19 giugno 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0223/001/IB/002. Medicinale veterinario MARFLOQUIN 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104312018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104312020. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della validita' del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi (3 anni). Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura dal confezionamento primario (flacone): 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.