Provvedimento n. 501 del 19 giugno 2013
Medicinale veterinario GLUCOSIO 33% PIRAMAL 33g/100 ml soluzione per infusione endovenosa, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100421015; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100421027; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100421039. Oggetto: variazione di tipo IB: modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Titolare A.I.C.: Piramal Critical Care Italia S.p.A. con sede in S. Giovanni Lupatoto (Verona) - via XXIV Maggio n. 62/A - Codice fiscale n. 03981260239. E' autorizzata la variazione tipo I del medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente l'immissione in commercio di una nuova confezione e, precisamente: 20 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 100421041. Il periodo di validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariato. Si fa presente inoltre che sono revocate, su rinuncia della ditta interessata, le seguenti confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100421015; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100421027; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100421039. Pertanto la confezione ora autorizzata e' la seguente: 20 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 100421041. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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