Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marfloquin» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe).


Provvedimento n. 500 del 19 giugno 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0223/002/IB/002

Medicinale veterinario "MARFLOQUIN" 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe)
Confezioni:
flacone da 50 ml A.I.C. n. 104268014
flacone da 100 ml A.I.C. n. 104268026
flacone da 250 ml A.I.C. n. 104268038
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della validita' del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi (3 anni).
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni.
dopo prima apertura dal confezionamento primario (flacone): 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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