Provvedimento n. 500 del 19 giugno 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0223/002/IB/002
Medicinale veterinario "MARFLOQUIN" 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe) Confezioni: flacone da 50 ml A.I.C. n. 104268014 flacone da 100 ml A.I.C. n. 104268026 flacone da 250 ml A.I.C. n. 104268038 Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della validita' del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi (3 anni). Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni. dopo prima apertura dal confezionamento primario (flacone): 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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