Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Veloxa Forte» compresse masticabili per cani oltre 17,5 Kg. |
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Decreto n. 78 del 19 giugno 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. HU/V/0116/002/MR e n. HU/V/0116/002/IB/001
Medicinale veterinario VELOXA FORTE Compresse masticabili per cani oltre 17,5 Kg Titolare A.I.C.: societa' Lavet Pharmaceuticals Ltd. con sede in H-1161 Budapest, Otto' u. 14 - Hungary; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Lavet Pharmaceuticals Ltd. H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6 - Hungary; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con 1 blister da 2 compresse (2 compresse) A.I.C. n. 104511011 Scatola con 2 blister da 2 compresse (4 compresse) A.I.C. n. 104511023 Scatola con 4 blister da 2 compresse (8 compresse) A.I.C. n. 104511035 Scatola con 24 blister da 2 compresse (48 compresse) A.I.C. n. 104511047 Scatola con 48 blister da 2 compresse (96 compresse) A.I.C. n. 104511050 Composizione: Ciascuna compressa masticabile contiene: Principio attivo: Febantel 525.0 mg Pirantel 175.0 mg (corrispondente a Pirantel embonato) 504.0 mg Praziquantel 175.0 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani; Indicazioni terapeutiche: Antielmintico ad ampio spettro per il trattamento di infestazioni miste causate dai seguenti vermi tondi e tenie in cani oltre 17,5 Kg: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adulti e forme larvali) Anchilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti) Tricuridi: Trichuris vulpis (adulti) Tenie: Echinococcus spp. Taenia spp. e Dipylidium caninum (adulti e forme larvali); Tempi di attesa: non pertinente; Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; Le compresse masticabili divise a meta' devono essere consumate entro 2 giorni; Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
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