Provvedimento n. 489 del 13 giugno 2013
Medicinale veterinario OPTIMMUNE 2 mg/ml Unguento Oftalmico per cani. Confezione: 1 tubo da 3,5 g A.I.C. n. 102159011. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova 20090 Segrate (MI) Cod. Fisc. 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB B.II.f.1.b.2: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: modifica della durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario da 0 giorni, come attualmente autorizzato, a 28 giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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